Un errore di produzione sui serbatoi delle siringhe spinge Smiths Medical a ritirare il prodotto a livello globale

18 giugno 2021

08:58

Smiths Medical è venuta a conoscenza di modelli specifici e di lotti di siringhe da insulina ad ago fisso Jelco Hypodermic Needle-Pro che potrebbero presentare segni di graduazione con linee numeriche dispari oblique sui serbatoi delle siringhe. Sono stati identificati segni inclinati di circa 20 gradi verso l'alto.

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Le siringhe da insulina ad ago fisso Jelco Hypodermic Needle-Pro hanno inclinato la tacca graduata sul cilindro della siringa.

Di conseguenza, esiste il rischio che la somministrazione di una dose errata di insulina possa provocare iperglicemia (che può portare a chetoacidosi) o ipoglicemia (che può portare a convulsioni). Ciò potrebbe provocare danni gravi o la morte.

L'azienda, che è un fornitore di dispositivi e attrezzature mediche specializzate per i mercati globali, sta emettendo avvisi di richiamo e moduli di risposta ai destinatari dei modelli e dei numeri di lotto interessati per istruirli che devono mettere in quarantena e restituire il prodotto.

Questa azione è stata designata come richiamo di Classe 1 dalla FDA statunitense.

L'anno scorso, Smiths Medical ha avviato una partnership strategica pubblico-privata con l'Autorità per la ricerca e lo sviluppo avanzato biomedico (BARDA), parte dell'Ufficio statunitense per la salute e i servizi umani, dell'Assistente Segretario per la preparazione e la risposta, e l'esecutivo del programma congiunto del Dipartimento della Difesa Ufficio per la difesa chimica, biologica, radiologica e nucleare (JPEO-CBRND).

La partnership ha ampliato la capacità della struttura Smiths Medical di Keene, nel New Hampshire, per la produzione di aghi ipodermici e siringhe integrati per sostenere gli sforzi di vaccinazione contro il COVID-19 del governo.

18 giugno 2021

08:58